
제약에 중요한 혼합 균질성 분석(Blending Uniformity)
1. MicroNIR – Blending\ 셋업
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- 기기 : MicroNIR PAT-U 또는 PAT-W
- 인테그레이션 시간 : 12.5 ms
- 스캔카운트 : 100
- 모드 : Diffuse Reflectance
- 악세사리 → Lid mount kit
- 알고리즘 → Moving block standard deviation\PCA
- 범위 → All spectral range
2. 최적의 Scan time 설정 방법
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- ‘Integration Time’을 최적화
- 블렌더 회전 속도를 설정
- 파우더가 샘플링 윈도우를 완전히 덮고 ‘Delay Time’을 결정
- Delay Time부터 센서 스위치가 꺼지는 시점 까지의 시간을 계산
- The ‘Scan Count’ is calculated as the ‘Effective Scan Time’ divided by the ‘Integration Time’.
- Scan Count’는 ‘Effective Scan Time’을 ‘Integration Time’으로 나눈 값으로 계산
3. 혼합에 영향을 주는 요인들
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- Rotation Time – 회전시간
- API concentration – API 농도
- Excipients – 부형제
- Particle Size – 입자크기
- Blender Capacity – 블렌더 용량
- Rotation Rate – 회전율
- Fill level – 장입율
- Loading Method (symmetric vs asymmetric)