제약에 중요한 혼합 균질성 분석(Blending Uniformity)

 

1. MicroNIR – Blending\ 셋업 

• • 기기 : MicroNIR PAT-U 또는 PAT-W
  • 인테그레이션 시간 : 12.5 ms
  • 스캔카운트 : 100
  • 모드 : Diffuse Reflectance
  • 악세사리 → Lid mount kit
  • 알고리즘 → Moving block standard deviation\PCA
  • 범위 → All spectral range

 

 

2. 최적의 Scan time 설정 방법 

• • ‘Integration Time’을 최적화
  • 블렌더 회전 속도를 설정
  • 파우더가 샘플링 윈도우를 완전히 덮고 ‘Delay Time’을 결정
  • Delay Time부터 센서 스위치가 꺼지는 시점 까지의 시간을 계산
  • The ‘Scan Count’ is calculated as the ‘Effective Scan Time’ divided by the ‘Integration Time’.
  • Scan Count’는 ‘Effective Scan Time’을 ‘Integration Time’으로 나눈 값으로 계산
    
    

 

3. 혼합에 영향을 주는 요인들

• • Rotation Time – 회전시간
  • API concentration – API 농도
  • Excipients – 부형제
  • Particle Size – 입자크기
  • Blender Capacity – 블렌더 용량
  • Rotation Rate – 회전율
  • Fill level – 장입율
  • Loading Method (symmetric vs asymmetric)
    
    
    
    
    
    

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